EU-Regularien für medizinische Dokumentationen: Anforderungen an Übersetzungen
Neue EU-Verordnungen wie MDR und IVDR verschärfen die Anforderungen an medizinische Dokumentationen deutlich. Für international tätige MedTech-Unternehmen wird damit auch die Qualität von Fachübersetzungen zum entscheidenden Compliance-Faktor. Welche Regularien gelten, welche Dokumente betroffen sind und wie sich Risiken im Zertifizierungsprozess vermeiden lassen, zeigt dieser Beitrag.
